创新药的研发是九死一生,能走到上市的药品少之又少。
必贝特的创始人,钱长庚即将在68岁这年,收获自己人生中的第一个IPO。
(资料图片仅供参考)
而必贝特的IPO过会,很大程度上要归功于自主研发的创新药BEBT-908。
这个创新药是钱长庚从无到有一手缔造的,他在美国上市公司CURIS担任资深副总裁期间,与同事蔡雄率先提出并验证表观遗传调控和蛋白激酶抑制的小分子双靶点抑制剂概念,并成功设计出 BEBT-908 化合物。
身为药理学博士的他,十分看好 BEBT-908抗肿瘤的治疗效果和市场潜力,哪怕它当时仅仅是一个新药发现阶段的先导化合物。于是钱长庚有了回国创业的念头,那时国内的很多城市都向他伸出橄榄枝。
但最终时任中山大学副校长颜光美的一席话打动了他,“国内很多城市能给的优惠,可能更多是一种姿态,但论起务实和政策的可兑现性和含金量,肯定广州是最好的。”
2012年,钱长庚出资200万元创立了广州必贝特医药技术有限公司(必贝特前身),同年2月,钱长庚从 CURIS 获得 BEBT-908 在中国的专利独占许可。经过多年来的深入研究,必贝特在早期先导化合物的试验数据基础上将 BEBT-908 推进至关键性临床试验阶段。
尽管创新药的研发是九死一生,能走到上市的药品少之又少,但钱长庚不仅选择了研发难度高的双靶点抑制剂作为研发产品,还选择了治疗难度极高的复发和晚期癌症作为研发目标。
比如被称为“千面肿瘤”的淋巴瘤,可能会侵袭人体的任何部位,造成患者淋巴结肿大、发热和胸闷等症状。2021 年,中国弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患病人数为 22.2 万人,其中接受三线治疗的复发和难治性(r/r DLBCL)患者约占其中的20%。
对于他们来说,可供选择的治疗方案很少,国内获批的药物均为 CAR-T 疗法,单次治疗费用高达120万元,远超普通家庭承受能力。因此在该领域存在着巨大的临床需求和市场空间。
而BEBT-908对于 r/r DLBCL 患者的客观缓解率为 50%,有望成为国内首个批准上市用于 r/r DLBCL 三线及以上治疗的小分子靶向创新药。尽管手里还有其他管线,必贝特医药还是把多数筹码都压在了BEBT-908上,因为这是一张距离上市最近的保命金牌。
根据乐观估计,BEBT-908 针对 r/r DLBCL 适应症预计于 2024 年一季度获批上市,进入医保前的初始定价预计约为 30~35 万元/年,在纳入医保、市场渗透率谨慎的情况下,2027 年销售规模可达到 12.41 亿元。
必贝特医药对未来的想象很丰满,但当下的现实却很骨感:目前公司没有任何产品上市,新药获批上市也存在不确定性,商业化进展能否顺利更是难说。这也就意味着短期内没有任何商业化营收,再叠加巨额研发投入,公司也许会持续亏损多年。
而且作为一支由科学家领导的创业团队,必贝特医药在营销和生产的商业化准备明显不足,首先尚未建立起完善的商业化销售团队,其次生产基地还在筹备建设等等,这些都会影响上市后的盈利状况。
虽说必贝特医药已在科创板IPO过会,能为接下来的药品研发输一波血,但上市后仍要面临盈利和营收的双重大考:自上市之日起的第4个完整会计年度,若扣非前后净利润为负且营收低于1亿元,将导致公司触发退市条件。
届时必贝特医药能否保住自己的上市地位,实现扭亏为盈,还要看未来新药研发的进展情况。
关于当下必贝特的经营数据和风险亮点,详情请看以下长图。
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作者:未盈,编辑:昝立永,制图:邬海雯
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