3月4日,2023年全国政协十四届一次会议开幕,全国政协委员、上海市公共卫生临床中心主任朱同玉其中的一项建议为,中国应尽快实施化妆品新原料备案“负面清单制”,并快速推进审批制度。
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近日,工业和信息化部、人力资源社会保障部、生态环境部、等五部委联合发布《关于推动轻工业高质量发展的指导意见》。意见指出,为加快化妆品产业关键技术攻关、提升产业链现代化水平、构建高质量供给体系。
为此,全国很多城市都在大力发展化妆品产业,并出台了促进化妆品产业发展的地区扶持政策,但在化妆品新原料审批制度上仍有进步空间。
而目前,国内可使用的化妆品原料种类是8920种,欧盟是30072种,美国是27500种,从以上信息可以看出,中国可使用的化妆品原料种类远远少于欧美国家。
化妆品原料是化妆品科技的核心,掌握越多的化妆品原料,就能做出更有国际竞争力的产品。显然,我国化妆品科技人员受限于太少可用的化妆品原料。
为促进我国的化妆品原料的注册,我国出台了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》。近两年也有十几种新原料通过备案,不过相对于美国与欧洲,我国化妆品技术人员可使用的原料非常有限。新原料安全认证周期长、成本费用高,目前,报批一个普通的化妆品新原料,费用需要100万元-150万元。
朱同玉认为,目前中国仅有8920多种化妆品原料,按照现有政策执行,会造成多个不利于中国化妆品产业发展的问题,首先是国际竞争力处于劣势。因为,原料可选种类的局限限制了国内化妆品行业的技术发展,降低了国产品牌的国际竞争力。化妆品技术人员掌握的化妆品原料太少,很难参与国际竞争,也不利于促进国际企业间的合作。目前我们很多行业的产品走向世界,而我们的化妆品品牌走向世界的却少之又少。
其次为,化妆品企业乃至想要涉足化妆品产业的企业因成本“望而却步”。目前,我国化妆品原料备案采用的是审批制,企业每申请一种新原料,前后花费不会低于百万元。要是行业未来原料种类接近欧洲的3万种原料,新增加2万多种,需要企业投入的费用是四百多亿的费用。
同时,政府行政资源大量浪费。大量的新原料申报也极易造成国家行政资源的浪费。我们监管化妆品原料,主要聚焦的是原料的安全。很多毒理实验是基于细胞实验、动物替代实验,最后是人体使用。国外的已使用原料,已经做过的细胞实验,动物替代实验,并且已经在欧洲,美国等区域用了多年,足够安全,我们可以拿来直接使用,没有必要再重复审批。因为人种之间皮肤差异造成的化妆品的安全差异并不大,海外华人已经在使用这些产品。
为此,朱同玉建议,食药局相关部门对国内化妆品新原料备案尽快实施“负面清单制”,即:对欧洲、美国等其它发达国家已经连续使用三年以上没有副作用及负面报道,安全可控的化妆品原料,在提交原来安全信息的基础上,在国内纳入可使用原料清单直接使用,他们的安全数据直接采用。这样可以快速扩大我国可使用的化妆品原料的名单,最终提升我国化妆品产业的竞争力。
同时,快速推进审批制度,即对于欧美等发达国家都没用使用过的新原料,仍遵照《化妆品新原料注册备案资料管理规定》注册审批。而对于我国优势资源的原料(中草药),利于提升我国美丽大健康产业竞争力的,建议在明确原料来源和原料安全相关信息后,优先审批。
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