图片来源：视觉中国

蓝鲸财经记者 李明昊

近日，君实生物发布核心技术人员变动公告显示，公司执行董事、核心技术人员冯辉因个人原因，于8月31日申请辞去首席运营官及子公司所任职务。其负责的工作由公司执行董事、副总经理张卓兵和公司执行董事、副总经理姚盛负责。

(相关资料图)

冯辉辞职后，将调任公司非执行董事。公司将聘请其担任公司技术咨询顾问，以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。

冯辉自2014年1月加入君实生物，并在美国设立的全资子公司拓普艾莱担任首席运营官。其带领团队研发的特瑞普利单抗（商品名：拓益），是中国首个成功上市的国产PD-1单抗。今年上半年，君实生物商业化药品销售收入约6.25亿元，其中，有4.47亿元的收入都来自于拓益，冯辉对君实生物的重要性不言而喻。

值得一提的是，在冯辉提交辞呈的前一日，君实生物另一核心技术人员、非执行董事武海也辞去了公司所有职务。二人辞职后，君实生物的核心技术人员将仅剩下张卓兵和姚盛二人。

君实生物的业绩同样令人担忧，就在冯辉辞职前一天，君实生物也发布了2023年半年度报告。今年上半年，公司实现营收6.7亿元，同比减少29.21%；实现归母净亏损9.97亿元，相比上年同期的亏损9.12亿元进一步扩大。

面对核心技术人员的接连出走，以及自公司成立至今仍无盈利的业绩表现，君实生物的未来该将如何应对？

人员流失困境

君实生物在公告中表示，冯辉在公司任职期间主要参与了公司 JS001、JS002、JS004 等多项抗体药物项目早期的研发工作。公司主导参与上述在研项目及核心技术的研发人员还包括张卓兵和姚盛两位核心技术人员。冯辉的离职不会影响上述在研项目及核心技术的推进与实施。

资料显示，冯辉在1997年获得清华大学生物科学与技术专业学士学位；2003年 9月毕业于美国艾伯特爱因斯坦医学院，获得分子药理学医学博士学位，后就职于美国艾伯特爱因斯坦医学院。加入君实生物前，冯辉还在HumanZyme和MedImmune担任抗体发现和蛋白工程部门的科学家。

加入君实生物后，冯辉参与了公司的十余项抗体药物项目，其中，就包括PD-1的研发。在冯辉的推动下，特瑞普利单抗在2018年12月获批，成为国产第一个上市的PD-1。

中国专利网显示，除了君实生物PD-1的相关专利，PCSK9、BTLA、IL-17A等多种创新药物专利申请的发明人中都有冯辉的名字。

今年上半年，拓益销售收入约4.47亿元，同比增长约50%，占药品销售总收入的71.5%。由此可见，作为拓益推进者的冯辉对君实生物的重要性不言而喻。

年报显示，2022年，君实生物为冯辉支付的薪资税前报酬总额为499.57万元。截至8月31日，冯辉还直接持有君实生物1318万股A股股份，按当日收盘价计算，该部分股票价值约5亿元。

不仅核心技术人员接连出走，今年以来，君实生物整体研发团队的人数对比去年末也下降明显。

财报显示，2022年末，君实生物的研发人员数量为995人。截至6月底，研发人员数量已减少至854人，占员工总人数比例为30.81%。半年的时间，已经有141名研发人员离开了君实生物。

随着研发人员的出走，君实生物今年在研发上投入的资金也明显下降。财报显示，今年上半年，君实生物研发投入合计9.49亿元，同比减少10.7%。

成立至今仍无盈利

君实生物成立于2012年底，至今近十年的时间一直没能摆脱亏损的局面。经统计，截至6月底，君实生物累计已亏损达81.2亿元。

对于今年上半年营收同比大幅减少，君实生物在财报中解释称，公司营业收入主要来源于药品销售收入、技术许可收入及特许权收入等，报告期内药品销售收入大幅增加，但与礼来制药、Coherus的合作协议相关的许可收入及特许权收入减少，故本期营业收入同比下降。

目前，君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中，公司正在销售的药物共共三项，分别为拓益、民得维及君迈康。

今年上半年，君实生物实现商业化药品销售收入约6.25亿元，同比增长约103%。

拓益、民得维及君迈康分别实现营收4.47亿元、1.1亿元和6800万元。

从产品细分上看，PD-1特瑞普利单抗是目前君实生物最为核心的产品，但是对比后起之秀百济神州、恒瑞、信达来看也优势不再。目前，君实生物的PD-1仅获批六款适应症，处于垫底位置。

君实生物新冠口服药民得维的销售前景也并不乐观。业界普遍对新冠小分子药的未来市场预期持悲观态度，以君实生物今年上半年的销售数据粗略估计，恐怕连其研发费用都难以覆盖。

面对经营上的种种困境，君实生物也在积极的寻求突破——自主出海。据了解，拓益至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。

君实生物6月1日公告称，拓益鼻咽癌适应症在FDA的上市申请，目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查，其合作伙伴Coherus也正在准备在美国商业化的相关工作。

业界普遍认为，如果君实生物的特瑞普利单抗能够闯关FDA成功，真正实现国产PD-1的出海，那不仅将为公司自身业绩贡献极大的增量，同时也将对国内创新药产业的发展有所提振。