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当地时间9月1日,丹麦药企诺和诺德在欧洲上市的股价上涨超过2%,包括非上市股票在内的总市值超过4210亿美元,结束了奢侈品制造商路威酩轩集团(LVMUY.US)长达两年半的榜首排位,成为欧洲市值最高的公司。
这个数字,直接超过了丹麦2022年整个国家的GDP。
8月10日,诺和诺德公布了2023年上半年财务报告,报告期内,公司总营收达到了1076亿丹麦克朗,折合159亿美元,同比增长29%;净利润达到392亿丹麦克朗,折合58亿美元,同比增长43%。
业绩如此高速增长,得益于降糖与减肥版块业务显著增长。上半年,诺和诺德降糖板块销售额高达547亿丹麦克朗,同比增长49%。减肥用药物销售额达到181.8亿丹麦克朗,同比增幅达到了惊人的158%。
业绩高速增长,荣登欧洲市值冠军的背后,是诺和诺德旗下治疗减肥及糖尿病的畅销药物——司美格鲁肽,在所向披靡,大杀四方。
受减肥药获益的不仅仅有诺和诺德,另一国际制药巨头礼来也于8月8日公布了上半年业绩,数据显示,礼来的减肥神药替尔泊肽上半年一共销售15.5亿美金,单二季度销售更是到达9.8亿美元,季度环比增长72%,放量速度令市场震惊。
自从2021年,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类减肥药在美国获批以来,就立即在世界范围内刮起一阵减肥旋风,包括马斯克在内的富豪明星纷纷站台。蒙特利尔银行资本市场高级分析师埃文·塞格曼预测,在减肥需求推动下,GLP-1类减肥药2030年前会达到千亿美元。
很快这股旋风刮到了中国。无论是原研厂家,还是中国药企,都已经虎视眈眈,伺机而动。
毕竟,中国的减肥药市场,太香了。
中国是不缺肥胖人群的。尤其是在“重口味”饮食习惯的熏陶下。
《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)年》显示:
这样的饮食习惯,一方面是由于中餐固有的煎炒烹炸所具有的特色。另一方面,也是因为中国社会经济的高速发展,前后不足50年的时间,就从物质生活的较为贫瘠转变到极大丰富。在一些中老年人的印象中,年轻时还是食不果腹,到现在已经是仓满粮丰。
所以,把大鱼大肉、大肥大腻当作美食佳肴的惯性思维,仍然主导着国人的饮食,也直接将国人的肥胖程度不断向上拉扯。
近日,《中国肥胖患病率及相关并发症:1580万成年人的横断面真实世界研究》报告发表于学术期刊Diabetes,Obesity and Metabolism(IF:5.8)。报告指出,我国总体超重人群占比34.8%,肥胖人群占比14.1%。
根据这个比例计算,我国超重人群大约在4.87亿人,肥胖人群大约有1.97亿人。
而随着肥胖人群的不断叠加,据弗若斯特沙利文数据判断,2030年中国将有3.29亿肥胖人群。
如果保守估计肥胖人群中,能有十分之一比例的人群通过药物治疗,那消费者规模就达到3290万人。如果以每人花费金额为2000元的话,那该市场最少将会达到658亿元,正常预计大概率不会低于千亿级别。
市场很大,但真正有效果的减肥药很少。
在GLP-1类药品之前,国内目前仅奥利司他一款药品获批。
米内网数据显示,2018年奥利司他的中国市场规模为2.61亿元,并在2020年快速增长到7.4亿元,期间复合年增长率为68.38%。但是此后,奥利司他突然“受冷”,销量直线回落,2022年该药物在中国的总体规模仅为4.98亿元。
业内人士分析,造成奥利司他昙花一现的原因,首先是奥利司他本身的效果较弱,副作用也较多;第二是疫情影响,造成了销售困难;第三,就是因为GLP-1类药品的异军突起。
大家都在翘首以待,等待利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽等“肽肽”们的早日到来。
中国的减肥市场这块“香饽饽”,不可能不被人注意到。
2021年4月,诺和诺德的司美格鲁肽(商品名:诺和泰)于首次在中国获批上市。而到了2022年,诺和泰在中国的收入已经高达21.96亿丹麦克朗(约人民币20.85亿元)。
除此之外,诺和诺德的利拉鲁肽、礼来的度拉糖肽都有着不错的销售成绩和趋势。
但是值得注意的是,这些“肽肽”们目前在中国的适应症均为糖尿病,而非“钱景”更加钱景广阔的减肥领域。
迄今为止,在我国唯一获批的GLP-1类减肥药,只有华东医药于今年7月份获批的利拉鲁肽注射液(中文商品名:利鲁平)。
但由于利拉鲁肽作为初代GLP-1类减肥药,其名气和效果远不如升级版的司美格鲁肽,再加上利拉鲁肽需要每天进行注射,花费更多,所以华东医药号称获批了中国首个减肥针之后,对公司业绩以及对二级市场均未产生重大的影响。
大戏,都在司美格鲁肽或者度拉糖肽等更优质的产品身上。
于是,今年年初,礼来宣布用于肥胖或超重成人患者的在研药物替尔泊肽注射液(tirzepatide)中国的III期临床试验取得积极结果。
今年6月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症提交上市申请。8月21日,礼来(Eli Lilly and Company)公司在中国递交了替尔泊肽注射液的新适应症上市申请,并获得受理。
除了原研厂家的积极布棋之外,更多的中坚竞争力量来自国内药企。包括恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、丽珠医药等国内头部玩家:
据粗略统计,目前国内最少有25家企业,选择以减重为管线进行着GLP-1类药物的研发。
如果再加上以糖尿病为突破口的研发,那就是将近40家企业在这个领域内准备“虎口夺食”。在如此复杂的局面下,有些企业已选择了“知难而退”的策略。
比如今年七月,翰宇药业主动撤回了其GLP-1类药物利拉鲁肽注射液的上市注册申请。
但是,重利诱惑之下,更多的企业抱着的,是“为什么不是我”的想法,前赴后继,继续豪赌。
虽然说创新药赌的就是未来的不确定性,虽然说GLP-1药物描绘出的减肥市场规模足够诱人。但是,“人潮汹涌式”内卷,已经注定了当潮水退去时,许多人力物力、资源金钱都会随着尘埃落定,变成无用功。
在目前GLP-1类药物的研发中,我们发现的是,大量企业的研发是处于同靶点、同进度状态。这就意味着,很有可能许多产品扎堆上市。
而在中国,根据国家组织药品集采的规则:一个品种的竞争格局达到三家以上,就可以开展带量采购。
这样一来,不仅许多无法进入集采的公司的研发费用会打了水漂,就算是进了集采的公司,也不一定能以量取胜,足够覆盖之前的成本。
这样内卷的情况在中国创新药圈并不是个例,而且有很多前车之鉴。
最典型的案例莫过于PD1。
曾经医药行业里流传一个好玩的段子:医药圈内卷看创新药,创新药内卷看PD-1。
2018年6月,百时美施贵宝推出国内第一款上市的PD-1药物,适应症为肺癌,年费用高达28万。
但是,从2018年到2021年短短3年时间,国内就有10款PD-1陆续上市,价格也在历年医保谈判中,下降到9万/年或5万/年不等,甚至最终降至3.5万/年。
重磅药品的降价,对患者来说是天大的福音,但是对于真金白银投入其中的创新药企来说,或者对于整个行业来说,同质化竞争过于严重,会削弱企业的生存空间,同时也会占用大量的资本、临床资源,对医药研发的生态造成不好的影响。
说得再通俗点就是,当研发带来不了利润的时候,企业研发的热情就会减弱,创新药就更难出现。
这其实也是中国创新药的通病。睿信咨询指出,当前我国41%受理的新药均基于6%的热门靶点,导致靶点同质化严重。
这就导致一些药品,往往还没火起来,就已经“虚胖”了。
内卷的背后,是国内基础研究薄弱,新靶点发现能力弱。现阶段,由我国首次发现的、能够成为临床创新药物的新靶点仍然很少。国内医药公司往往只能跟随国外发现的靶点开展跟随开发。
减肥药的现状,只是其中一个典型的缩影。
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